基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析

王玲玲; 张永文

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基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析

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中药饮片组方是中医治病防病的物质基础,中药饮片既用于中医临床配方,又用于中药制剂生产,其质量直接关乎人民群众用药的安全性和有效性。笔者结合近五年市场流通中药饮片的质量问题,以及在药品技术审评过程中有关中药饮片标准的问题进行了详细分析,梳理了中药创新药、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药及同名同方药、已上市中药制剂用饮片在不同研发阶段的质量要求,为中药饮片质量控制和相关研究提供参考。

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来源
《南京中医药大学学报》 |2022年第2期|166-171|共6页
作者
王玲玲; 张永文;
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作者单位

国家药品监督管理局药品审评中心;

南京中医药大学药学院;

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正文语种 chi
中图分类骨折;
关键词
中药饮片; 质量标准; 中药新药; 经典名方; 技术要求;

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