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复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的实验研究

         

摘要

为验证用细菌内毒素检查法能否代替复方氨基酸注射液(15AA)质量标准中传统的热源检查法,按照<中国药典>2000版二部附录中的细菌内毒素检查法[XIE]和热源检查法[XID],对连续生产的三批复方氨基酸注射液进行检测.结果,三批复方氨基酸注射液的内毒素均符合标准规定,两种方法的检查结果相符.用细菌内毒素检查法可以替代复方氨基酸注射液质量标准中传统的热源检查法.

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