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抗菌新药Ⅲ期临床试验的护理体会

         

摘要

@@ 新药在上市之前必须经过严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,试验遵循国家食品药品监督管理局颁发的<药物临床试验质量管理规范>,在试验中需保障受试者权益,保证临床试验的科学性[1].Ⅲ期临床试验(Phase Ⅲ Clinical Trial)是指新药进入人体的最后阶段,其对考察新药的安全性和有效性有非常重要的意义.

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