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EMA关于固定复方药物临床开发指导原则介绍

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cqvip:欧洲药品管理局(EMA)于2017年3月发布了关于固定复方药物临床开发的指导原则,该指导原则讨论了固定复方药物临床开发过程中的考虑要点和基本技术要求。我国目前尚无类似文件,通过对该指导原则的介绍,希望对我国固定复方药物的研发和审评工作提供参考。

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来源
《药学研究》 |2018年第9期|P.548-551|共4页
作者
周誉; 任曼茹; 宫新江;
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作者单位

国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100022;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事法规;
关键词
欧洲药品管理局; 固定复方药物; 临床开发; 指导原则;

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