美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察

赵世娟; 严家瑞; 史婷; 严真; 尹莉芳

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美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察

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目的制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放。方法以体外释放相似因子(f_(2))为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为。结果片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包衣层中Eudragit L100和Eudragit S100以2∶3的比例联用,包衣增重为6%。自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f 2值均大于50。结论自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂体外释放相似,处方工艺稳定可重现,可用于美沙拉嗪肠溶缓释片的制备。

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来源
《药学研究》 |2021年第7期|452-457|共6页
作者
赵世娟; 严家瑞; 史婷; 严真; 尹莉芳;
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作者单位

中国药科大学药学院药剂系;

江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价工程研究中心;

江苏南京210009;

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正文语种 chi
中图分类制剂学;
关键词
美沙拉嗪; 缓释片; 肠溶包衣; 体外释放;

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