十一酸睾酮酯注射液避孕有效性的多中心II期临床研究

谷翊群; 王兴海; 徐铎; 彭林; 程立法; 黄明孔; 黄真嘉; 张桂元

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目的对十一酸睾酮酯(TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估. 方法本研究采用WHO规定的监测指标,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床II期男性激素避孕药有效性试验.308名年龄25～45岁的正常男性志愿者,筛选合格后被纳入此项临床试验. 结果 9名受试者在6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症,其原发避孕失败率为2.9 /100人年.296名受试者进入避孕有效期.除1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠.6名受试者发生精子反跳,导致的继发避孕失败率为2.3/100人年.避孕总失败率为5.2/100人年,避孕有效率为94.8%.除20名受试者因失访退出研究外,其余受试者在恢复期内精子均达到基础值水平或正常参考值范围. 结论每月注射500 mg TU能够有效地抑制中国人的精子发生,无严重不良反应.

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来源
《生殖医学杂志》 |2003年第2期|67-73|共7页
作者
谷翊群; 王兴海; 徐铎; 彭林; 程立法; 黄明孔; 黄真嘉; 张桂元;
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作者单位

国家计划生育委员会科学技术研究所,北京,100081;

江苏省计划生育研究所,南京,210029;

河北省计划生育研究所,石家庄,050071;

云南省计划生育研究所,昆明,650021;

河南省计划生育研究院,郑州,450002;

四川省计划生育研究所,成都,610041;

山东省计划生育研究所,济南,250002;

国家计划生育委员会科学技术研究所,北京,100081;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类男性生殖器官生理;
关键词
男性避孕; 十一酸睾酮酯; 精子密度; 无精子症; 少精子症;

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