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首页> 中文期刊> 《湘南学院学报（医学版）》 >伤风停胶囊质量标准改进的研究

伤风停胶囊质量标准改进的研究

         
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目的提高伤风停胶囊的质量控制标准。方法在原质量标准的基础上,对盐酸麻黄碱薄层色谱(TLC)鉴别进行改善,建立甘草酸的高效液相色谱(HPLC)鉴别方法。采用HPLC法测定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(含0.1%NH4Cl)(4∶96),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm;采用HPLC法测定欧前胡素的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(47∶53),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为300 nm。结果TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,且阴性无干扰;HPLC定性鉴别中供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,且阴性无干扰。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和欧前胡素分别在6.408—64.08μg/mL(r=0.9999)、3.956—39.56μg/mL(r=0.9999)、2.037—20.37μg/mL(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为102.44%、94.49%、105.15%,RSD分别为2.11%、1.38%、2.89%。结论提高后的质量标准分析方法简单、准确、重复性好,能更全面地控制伤风停胶囊的质量。

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