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反相高效液相色谱法测定己酮可可碱氯化钠注射液中的有关物质

         

摘要

用RP-HPLC建立了己酮可可碱氯化钠注射液中有关物质的检测和控制方法。以Spherisorb C18柱和甲醇-0.1%冰醋酸(50:50,1mL/min),得到己酮可可碱及其有关物质基线分离,用UV检测器(波长264nm)的最低检测量为4ng,控制总杂质量不得过1.0%。该法简便、快速、准确,适用于己酮可可碱及其制剂的质量控制。

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