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应用Unity Real Time软件建立血细胞分析个性化质控规则的探讨

         

摘要

目的 对血细胞分析项目进行六西格玛性能评价,选择个性化质控规则,提出改进方向,为提高检测质量奠定基础.方法 根据血细胞分析项目的不精密度[变异系数(CV)]、不正确度[偏移(Bias)]和允许总误差(TEa),应用Unity Real Time质控软件(简称URT)Westgard Advisor功能,得到分析项目西格玛(σ)值、σ度量图和个性化规则等信息.对σ值未能达到6的项目,通过质量目标指数(QGI)查找导致方法性能不佳的主要原因,并根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图,确定分析项目分析批长度.结果 不同血细胞分析项目性能特征和建议质控规则并不相同,各项目从单独1个规则到多规则均选择了个性化质控规则.对σ值未达到6的分析项目,根据QGI提示,除血红蛋白项目需优先改进正确度外,其他项目均需优先改进精密度;实验室在用检测系统经综合评估后,确定分析批长度为200份,与实际系统每日检测样本量一致.结论 应用URT对血细胞分析等定量分析项目进行六西格玛性能评价,可根据性能特征选择个性化质控规则,并根据QGI进行持续改进;根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图确定合适的分析批长度,可确保检测质量.

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