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药厂自行完成设备设计确认所存问题及r可行方法探析

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摘要

针对目前药厂的设备设计确认现状,对照法规对设计确认的要求,从无法获取原始资料与药厂缺乏专业人才这两个方面,探讨了药厂自行完成设备设计确认所存在的问题,并提出了药厂设备设计确认的可行方法.

著录项

来源
《机电信息》 |2018年第23期|1-4|共4页
作者
田耀华;
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作者单位

上海上药新亚药业有限公司,上海201203;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
设备设计确认; 药厂; GMP; 问题; 方法;

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