除菌过滤器完整性检测方案及风险评估

唐敬军

首页> 中文期刊> 《机电信息》 >除菌过滤器完整性检测方案及风险评估

除菌过滤器完整性检测方案及风险评估

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

根据国内外法规对过滤器完整性检测的相关规定以及除菌过滤器的定义,介绍了四种除菌过滤器完整性检测方案,即离线手动检测、离线自动检测、在线手动检测和在线自动检测,并对这四种检测方案进行了风险评估.基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则,针对检测系统存在的风险,提出了相应的解决措施,使得改进后的检测系统对药品生产造成的风险降到最低.

著录项

来源
《机电信息》 |2017年第20期|15-1934|共6页
作者
唐敬军;
展开▼
作者单位

瑞阳制药有限公司,山东淄博256100;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类
关键词
除菌过滤器; 在线完整性检测; 风险评估; 手动; 自动;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 除菌过滤器完整性检测方案及风险评估 [J] . 唐敬军 . 机电信息 . 2017,第020期
2. 除菌过滤器的风险管理与验证——除菌过滤器验证之细菌截留实验介绍 [J] . 刘晓伟 ,杜琳琳 ,卢晓旭 . 流程工业 . 2012,第024期
3. 探讨除菌级过滤器的重复使用（下）——除菌级过滤器能否重复使用的决定因素及案例研究 [J] . Jerold Martin . 流程工业 . 2009,第009期
4. 除菌级过滤器完整性测试失败解决方案 [J] . 孙莉莉 . 化工管理 . 2016,第006期
5. QZJ型高效空气除菌过滤器除菌效果测定的设计 [J] . 方爱琼 ,冯卫苏 . 华南预防医学 . 1993,第1期
6. 降低除菌过滤器的滤芯损耗率 [C] . . 第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会 . 2012
7. 基于格的云存储完整性检测方案研究 [A] . 高闯 . 2020

除菌过滤器完整性检测方案及风险评估

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅