制药用器具清洗机清洁效果验证探讨

韩庆福; 毛明亮; 杨洪周; 李金晶

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从目的、内容、职责、流程方面介绍了清洗机清洁验证的概要，探讨了清洗机的喷淋覆盖率测试、清洁效果测试、存放有效期验证、完成清洁验证报告文件、再验证等相关问题，同时列举了其验证中遇到的问题。其中，重点从喷淋覆盖率测试、接触物的特性、取样方法、检测项目、代表性容器具及取样点的选择、清洁方案、实施方案并记录数据等多方面研究了清洁效果测试，以期器具清洗机清洁效果的验证过程及验证方法得到进一步的提高。

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来源
《机电信息》 |2015年第32期|4-11|共8页
作者
韩庆福; 毛明亮; 杨洪周; 李金晶;
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作者单位

山东新华医疗器械股份有限公司;

山东淄博255086;

山东新华医疗器械股份有限公司;

山东淄博255086;

山东新华医疗器械股份有限公司;

山东淄博255086;

甘李药业股份有限公司;

北京101102;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类
关键词
清洗机; 清洁效果; 喷淋覆盖率; 验证; 取样; 检测项目;

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