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药品生产企业产品质量回顾分析的研究

         

摘要

介绍了产品质量回顾分析,将其与欧盟GMP、ICHQ7A中的内容进行了对比,并介绍了质量回顾分析的编写方法。%This article introduced product quality review in pharmaceutical manufacturers,compared the content in GMP with it in Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients and in EU GMP.The method of writing product quality review was also included.

著录项

  • 来源
    《机电信息》 |2011年第26期|26-2852|共4页
  • 作者

    丁越; 梁毅;

  • 作者单位

    中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏南京210009;

    中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏南京210009;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 F426.7;
  • 关键词

    产品质量回顾; GMP; 模板;

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