彩超设备探头相关可疑医疗器械不良事件的分析

谢杲

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彩超设备探头相关可疑医疗器械不良事件的分析

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医疗器械不良事件是指获准上市、质量合格的医疗器械,在正常使用的情况下发生导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件^([1])。报告医疗器械不良事件应遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可作为医疗器械不良事件进行报告^([2])。由于植入性耗材使用过程中与人体长期接触,发生不良事件的概率相对较高,需单独对其进行管理^([3])。超声成像技术在临床中主要用以检查脏器、腺体的形态结构,具有安全性高、检查成本低、检查效率高等优点,应用广泛。

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来源
《医疗装备》 |2023年第17期|92-94|共3页
作者
谢杲;
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作者单位

宁波市鄞州区第二医院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
彩超; 探头; 可疑医疗器械不良事件;

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