骨科植入物不良事件发生原因分析及预防措施:1309例可疑医疗器械不良事件报告分析

张素敏; 徐婧; 张亮; 秦永清; 王晓庆; 曹波; 杜晓曦; 王晓晔

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目的归纳总结骨科植入物常见不良事件表现,分析发生的原因,并提出针对性的预防措施。方法对1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析,并结合国内外文献分析结果进行归纳总结。结果骨科植入物常见的不良事件包括表现为断裂、排异反应、伤口不愈合、松动、疼痛、弯曲变形等,这些事件的发生可能包括产品自身、操作者以及患者等方面的原因。结论骨科植入物可疑医疗器械不良事件表现种类较多,原因较为复杂,需要进一步加强骨科植入物的医疗器械不良事件监测工作。

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来源
《现代仪器与医疗》 |2011年第3期|36-38|共4页
作者
张素敏; 徐婧; 张亮; 秦永清; 王晓庆; 曹波; 杜晓曦; 王晓晔;
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作者单位

华中科技大学同济医学院;

国家食品药品监督管理局药品评价中心;

中国医疗器械行业协会;

北医三院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医药卫生器械;
关键词
骨科植入物; 不良事件; 分析; 预防措施;

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