一次性使用连接管增塑剂TOTM的风险评估

于洋; 刘宝林; 房克慧

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目的:对比输液用的一次性使用连接管产品生产工艺中使用的邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑生产的PVC连接管产品,通过塑化剂检测,对输注药液的风险评估提出可行依据.方法:通过增塑剂溶出试验,模拟临床极限使用务件,比较溶出结果、不同输液对戍年人和婴幼儿使用的影响.结果:增塑剂TOTM可以替代DEHP用于生产一次性使用连接管产品.

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来源
《医疗装备》 |2014年第4期|157-160|共4页
作者
于洋; 刘宝林; 房克慧;
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作者单位

上海理工大学医疗器械与食品学院,上海杨浦200093;

上海理工大学医疗器械与食品学院,上海杨浦200093;

扬州市药品检验所,江苏扬州225009;

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正文语种 chi
中图分类其他医疗器械;
关键词
增塑剂; 医疗器械; 输液连接管; 风险评估;

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