浅谈药品行政受理审评审批制度的重大变革

王姝; 单晓晖; 王博; 邢程; 孟雪莲

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浅谈药品行政受理审评审批制度的重大变革

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国家食品药品监督管理总局自2015年10月以来依据同年国务院出台的有关药品行政受理审评审批的文件要求相继出台了一系列具体举措，大规模推进了受理程序、审评标准和审批制度的改革。本文综合分析了相关法规的意见要点，旨在通过对总局药品行政受理审评审批制度重大改变的总结和论述，协助注册申请人进一步规范药品注册行为。

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来源
《医学信息》 |2016年第15期|374-374375|共1页
作者
王姝; 单晓晖; 王博; 邢程; 孟雪莲;
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作者单位

辽宁省食品药品监督管理局行政服务中心;

辽宁省药械审评与监测中心;

辽宁省医疗器械检验检测院;

辽宁大学;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
药品; 行政受理; 审评审批; 变革;

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