化学发光免疫分析法检测弓形虫抗体的性能验证

殷皓; 程正阳; 谈晓梅; 俞蕾

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化学发光免疫分析法检测弓形虫抗体的性能验证

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目的验证化学发光免疫分析法(CLIA)测定弓形虫抗体的性能。方法收集2019年1月至2021年5月南京医科大学附属无锡人民医院收治的15例弓形虫抗体阳性患者及同期体检合格的15例健康人群的血清样本,利用全自动化学发光分析仪及其配套试剂、校准品,获得检测弓形虫抗体的正确度、精密度、临界值以及与其他方法[酶联免疫吸附试验(ELISA)法]的一致性等指标,以评估该方法的性能。结果使用室间质量评价样品检测结果的阴性符合率、阳性符合率均为100%。CLIA检测弓形虫免疫球蛋白(Ig)M批内精密度变异系数(CV)在高低浓度水平分别为2.03%与2.17%,批间精密度CV在高低浓度水平分别为2.36%与2.45%;弓形虫IgG批内精密度CV在高低浓度水平分别为0.88%与4.55%,批间精密度CV在高低浓度水平分别为1.40%与4.34%。重复测定判断值附近±20%的标本20次,符合率100%。CLIA与ELISA法检测弓形虫IgG的Kappa值为0.933,一致百分比为96.67%。结论化学发光免疫法检测弓形虫抗体性能指标达标,具有灵敏度高、特异性强、操作简便、自动化程度高等优势,可应用于临床检验。

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来源
《医学综述》 |2023年第6期|1232-1236|共5页
作者
殷皓; 程正阳; 谈晓梅; 俞蕾;
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作者单位

南京医科大学附属无锡人民医院医学检验科;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类免疫学检验方法;
关键词
化学发光免疫分析法; 弓形虫; 性能验证;

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