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叶酸片有关物质不合格原因分析

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摘要

针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因。实验结果证实,超标的最大单个杂质定性为杂质A(对氨基苯甲酰谷氨酸),辅料中杂质的引入是不合格的首要怀疑因素。杂质的定性及不合格原因的讨论为药厂优化制剂辅料,严格叶酸片的质量控制提供依据。

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来源
《当代化工研究》 |2022年第7期|40-43|共4页
作者
秦天琦; 吴愫青;
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作者单位

珠海市食品药品检验所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类化学工业;
关键词
叶酸片; 有关物质; 不合格; 杂质A; 玉米淀粉;

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