HPLC法测定黄体酮亚微乳注射剂的含量及其制剂稳定性研究

翟宇; 黄青

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目的建立高效液相色谱法测定黄体酮亚微乳注射剂含量的方法,并对制备的黄体酮亚微乳进行稳定性研究.方法采用DiamonsilTM ODS-C18(4.6 mm× 150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(45:30:25),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃.对黄体酮亚微乳进行影响因素试验、加速试验和长期试验等考察其稳定性.结果黄体酮在50.2～502 μg·mL-浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4％(RSD=1.3％).加速试验和长期试验结果表明,黄体酮亚微乳各项质量指标均无明显变化.结论 HPLC法操作简便,结果准确可靠,黄体酮亚微乳稳定性良好.

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来源
《宁夏医学杂志》 |2014年第4期|341-343|共3页
作者
翟宇; 黄青;
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作者单位

宁夏药品检验所,宁夏银川750004;

宁夏医科大学,宁夏银川750004;

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正文语种 chi
中图分类剂型;
关键词
黄体酮; 亚微乳; 高效液相色谱法; 稳定性;

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