四类新药可申请特殊审批

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保护创新一直是各国制定药品政策的出发点之一，由于可以通过优先审评、审批，从而缩短新药注册时间，“特殊审批”对于创新药的研发将是极大的鼓励。为了鼓励研究刨制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局（SFDA）制定了《新药注册特殊审批管理规定》（以下简称《规定》），2009年1月7日起正式颁布实施。

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来源
《制药原料及中间体》 |2009年第2期|1-2|共2页
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作者单位

无;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类中草药制剂的生产;
关键词
审批管理; 国家食品药品监督管理局; 新药; 注册时间; 控制管理;

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