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无菌生产工艺设计与风险控制:新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计探讨

         

摘要

第二次全国规模的无菌药品GMP认证基本结束,但提高药品质量永无止境,GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心,故有必要重温GMP的这个核心,将纠错防污贯穿于生产过程的始终。

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