生物检定实验室质量体系建设及考虑要点

侯继锋; 李凤祥

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完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的关键。本文主要介绍实验室质量体系建设的基本要求,并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内容,介绍生物检定实验室质量体系建设的考虑要点。主要内容涉及人员与培训、生物安全、仪器设备的校准、验证和维护、实验方法验证、实验结果超出质量标准规定的处理、标准品管理、实验室内部审核与年度审评等。

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来源
《微生物学免疫学进展》 |2007年第3期|91-94|共4页
作者
侯继锋; 李凤祥;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

中国药品生物制品检定所北京100050;

北京100050;

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正文语种 chi
中图分类其他医疗卫生机构;
关键词
生物检定; 生物安全; 实验室质量体系;

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