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部分胸腺肽注射剂质量分析

         

摘要

通过分析5个厂家的胸腺肽注射剂的含量、胸腺肽α1含量、凝胶HPLC图谱、活性等指标,对其进行质量评价.结果:表明各厂家生产的该制剂在含量、最大光吸收波长、装量差异、安全性评价等项无显著差异,而在制剂的多肽组成、胸腺肽α1含量、活性三方面具有显著差异,其中,A厂家的试样凝胶HPLC图谱显示其所含多肽组分较其他试样复杂,胸腺肽α1含量和活性显著高于其他试样.

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