注射用舒尼铂(冻干)无菌检查方法研究

李东娴; 张晓南; 普冰清; 王鹏; 徐怡; 游燕

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注射用舒尼铂(冻干)无菌检查方法研究

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目的:对注射用舒尼铂(冻干)的无菌检查方法进行适用性研究.方法:按《中国药典》2015年版通则1101进行试验,采用薄膜过滤法对注射用舒尼铂(冻干)进行无菌检查.结果:注射用舒尼铂(冻干)经pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 ml/膜冲洗后,试验组均生长良好,与阳性对照组一致.结论:薄膜过滤法可用于注射用舒尼铂(冻干)的无菌检查.

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来源
《上海医药》 |2021年第7期|76-7780|共3页
作者
李东娴; 张晓南; 普冰清; 王鹏; 徐怡; 游燕;
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作者单位

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

云南白药集团创新研发中心/云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明 650111;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
注射用舒尼铂(冻干); 无菌检查; 方法适用性;

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