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药品质量标准分析方法验证

         

摘要

分析方法的验证已于1994年10月经ICH执委会讲座通过国际协调,形成最后文本推荐给美国、日本、欧共体国家药政管理部门采用。美国药典(USP)23版已将“质量标准方法的认证”载入其附录。由于美国联邦法规已明确规定USP收载的药品质量标准为法定标准,故...

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