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小儿清肺止咳片的HPLC指纹图谱研究

         

摘要

目的 采用高效液相色谱法(HPLC)建立小儿清肺止咳片的指纹图谱并进行分析.方法 Agilent 1260高效液相色谱仪,色谱柱为Dia-monsil-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7 μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水,梯度洗脱;流速为1.0 mL min-1;柱温为30°C;检测波长为280 nm;进样量为10μL.结果 10批样品的指纹图谱具有18个共有峰,并指认出黄芩苷.10批样品相似度均在0.9500以上,各批样品一致性较好.通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析对10批次小儿清肺止咳片指纹图谱进行质量评价,可聚成4类,并发现黄岑苷等5个成分是造成不同批次样品差异性的主要标记物.结论 该方法的精密度,稳定性和重复性测试结果良好,可用于控制小儿清肺止咳片的整体质量.

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