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国产超声刀系统在普通外科泌尿外科手术中的应用

         
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目的 比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌HarmonicTM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果.方法 筛选18～75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成观察组和对照组,两组受试者分别按照一定比例完成开放性或内窥镜下外科手术,对围术期的各项临床指标进行统计学分析和临床评价.结果 131例受试者完成试验,观察组66例,对照组65例,组间基线均衡可比.手术部位、手术方式、手术时间、术中出血量、闭合血管直径,组间差异无统计学意义(P>0.05).除对照组1例外,其余所有患者均未出现重度焦痂、重度临近组织损伤、焦糊味和烟雾.共发生7例并发症,观察组4例,对照组3例,差异无统计学意义(P>0.05).观察组切割凝血功能总体优良率为96.97％,对照组为98.46％,两组优良率差值为-1.49(95％CI:-8.52～5.98),以-10％为非劣效界值,观察组非劣于对照组.结论 两款超声刀系统均表现出优越的性能,国产超声刀系统实现安全性和切割凝血功能等临床性能非劣效于进口品牌.

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