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Optimization of Dissolution Compartments in a Biorelevant Dissolution Apparatus Golem v2 Supported by Multivariate Analysis

机译：多变量分析支持的生物相关溶出度仪Golem v2中溶出室的优化

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Biorelevant dissolution instruments represent an important tool for pharmaceutical research and development. These instruments are designed to simulate the dissolution of drug formulations in conditions most closely mimicking the gastrointestinal tract. In this work, we focused on the optimization of dissolution compartments/vessels for an updated version of the biorelevant dissolution apparatus—Golem v2. We designed eight compartments of uniform size but different inner geometry. The dissolution performance of the compartments was tested using immediate release caffeine tablets and evaluated by standard statistical methods and principal component analysis. Based on two phases of dissolution testing (using 250 and 100 mL of dissolution medium), we selected two compartment types yielding the highest measurement reproducibility. We also confirmed a statistically ssignificant effect of agitation rate and dissolution volume on the extent of drug dissolved and measurement reproducibility.
机译：与生物有关的溶出度仪器代表了药物研发的重要工具。这些仪器旨在模拟最接近胃肠道的条件下药物制剂的溶解。在这项工作中，我们专注于针对生物相关溶出度仪Golem v2的更新版本优化溶出度室/容器。我们设计了八个大小相同但内部几何形状不同的隔室。使用速释咖啡因片剂测试隔室的溶解性能，并通过标准统计方法和主成分分析进行评估。基于溶出度测试的两个阶段（使用250和100 mL溶出度介质），我们选择了两种具有最高测量重现性的隔室类型。我们还证实了搅拌速率和溶出量对药物溶出程度和测量重现性的统计学意义。

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