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Cancer and Leukemia Group B Pathology Committee Guidelines for Tissue Microarray Construction Representing Multicenter Prospective Clinical Trial Tissues

机译：癌症和白血病B组病理委员会组织微阵列构建代表多中心前瞻性临床试验组织的指南

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摘要

Practice-changing evidence requires confirmation, preferably in multi-institutional clinical trials. The collection of tissue within such trials has enabled biomarker studies and evaluation of companion diagnostic tests. Tissue microarrays (TMAs) have become a standard approach in many cooperative oncology groups. A principal goal is to maximize the number of assays with this precious tissue. However, production strategies for these arrays have not been standardized, possibly decreasing the value of the study. In this article, members of the Cancer and Leukemia Group B Pathology Committee relay our experiences as array facility directors and propose guidelines regarding the production of high-quality TMAs for cooperative group studies. We also discuss statistical issues arising from having a proportion of patients available for TMAs and the possibility that patients with TMAs fail to represent the greater study population.
机译：改变实践的证据需要确认，最好在多机构临床试验中进行确认。在这些试验中收集组织已使生物标志物研究和伴随诊断测试的评估成为可能。组织微阵列（TMA）已成为许多合作肿瘤学小组的标准方法。一个主要目标是使这种珍贵组织的检测数量最大化。但是，这些阵列的生产策略尚未标准化，可能会降低研究价值。在本文中，癌症和白血病B组病理学委员会的成员传达了我们作为阵列设施负责人的经验，并就生产用于合作组研究的高质量TMA提出了指南。我们还将讨论由于一部分患者可用于TMA而引起的统计问题，以及患有TMA的患者无法代表更多研究人群的可能性。

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