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【24h】

CONTROLE DE QUALIDADE TOTAL E EQUIVALêNCIA FARMACêUTICA DE TRêS APRESENTA??ES DE CAPTOPRIL

机译：三种CAPTROPILL表示的总体质量控制和药物等效

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摘要

O controle de qualidade tem um papel fundamental em todas as etapas da produ??o de um medicamento. A análise apropriada das matérias-primas, dos produtos intermediários e do produto acabado, associado ao controle adequado dos processos de produ??o, é essencial para que a qualidade do medicamento seja eficiente e seguro. Atualmente, muitos medicamentos genéricos est?o disponíveis no mercado brasileiro. Os processos envolvidos na produ??o dos mesmos buscam a qualidade total nas análises realizadas com o medicamento teste e com o medicamento referência para provar a intercambialidade entre ambos. O presente trabalho teve por objetivo realizar estudo de equivalência farmacêutica em três apresenta??es de captopril. As análises realizadas foram identifica??o, desintegra??o, dissolu??o, friabilidade, dureza, peso médio, uniformidade de conteúdo, limite de dissulfeto de captopril e doseamento de acordo com a USP 25 e a Farmacopéia Brasileira 4a Edi??o. Os resultados obtidos demonstraram que o medicamento teste captopril em três apresenta??es apresentou-se equivalente ao medicamento referência correspondente. 10.5216/ref.v5i1.4612
机译：质量控制在药品生产的所有阶段都起着根本性的作用。适当地分析原材料，中间产品和制成品，以及对生产过程的适当控制，对于有效和安全地保证药品质量至关重要。目前，巴西市场上有许多仿制药。其生产中涉及的过程在用试验药物和参考药物进行的分析中寻求总体质量，以证明两者之间的可互换性。本研究旨在通过三个卡托普利介绍进行药物等效性研究。根据USP 25和《巴西药典》第4版进行的分析包括鉴定，崩解，溶解度，易碎性，硬度，平均重量，含量均匀度，卡托普利二硫化物限量和剂量。 ？O。获得的结果表明，三种表现形式的测试药物卡托普利等效于相应的参考药物。 10.5216 / ref.v5i1.4612

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