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COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELíCULA: TIPOS DE DEFEITOS E SUAS CAUSAS

机译:薄膜包衣片剂:缺陷的类型及其原因

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摘要

Os processos de compress?o e revestimento de comprimidos s?o etapas críticas que interferem nas propriedades físicas e mecanicas do produto final. Com objetivo de descrever as características inerentes ao processo de revestimento por película e relacioná-lo com o aparecimento de defeitos no produto e suas possíveis causas, foi realizada a presente revis?o bibliográfica. O uso de películas em comprimidos visa a??es protetoras, estéticas e de modifica??o na taxa de libera??o de princípios ativos. As for?as da liga??o interfacial entre a película e a superfície do comprimido e o estresse interno gerado dentro do revestimento s?o os fatores mais importantes que influenciam a ades?o, sendo que a quantidade de revestimento aplicada e sua espessura s?o variáveis relevantes na obten??o de uma película adequada. Além de afetar a aparência, defeitos em comprimidos podem gerar consequências mais graves à saúde do paciente, relacionadas à perda de estabilidade do fármaco, altera??o de sua libera??o ou de propriedades organolépticas. A incidência de defeitos em comprimidos é um tema relevante para a indústria farmacêutica, portanto, faz-se necessário a realiza??o de mais estudos que possibilitem estabelecer processos otimizados, protocolos para resolu??o de problemas e inclus?o de novas tecnologias.
机译:片剂的压制和包衣工艺是影响最终产品物理和机械性能的关键步骤。为了描述涂膜工艺固有的特性并将其与产品中的缺陷外观及其可能的原因相关联,本书目进行了审查。在片剂中使用薄膜的目的在于保护,美观以及改变活性成分的释放速率。膜与片剂表面之间的界面结合力以及包衣内部产生的内应力是影响附着力的最重要因素,这取决于包衣的量及其厚度它们是获得合适影片的相关变量。除影响外观外,药丸中的缺陷还会对患者的健康产生更严重的后果,这与药物稳定性的下降,药物释放或感官特性的改变有关。片剂中缺陷的发生率是制药行业的一个相关主题,因此,有必要进行进一步的研究,以建立优化的过程,解决问题的方案并包括新技术。 。

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