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【24h】

Avalia??o de um aparelho de diagnóstico local para hemoglobina glicada (A1CNow+) comparado com um método imunoturbidimétrico: estudo de acurácia de teste diagnóstico

机译:与免疫比浊法比较评估糖化血红蛋白(A1CNow +)的局部诊断仪器:诊断测试准确性研究

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摘要

CONTEXTO E OBJETIVO: Para monitorar o controle glicêmico dos diabéticos, é recomendado medir regularmente a hemoglobina glicada (HbA1c). Isso pode ser difícil em locais distantes sem acesso a laboratórios. Uma alternativa é usar aparelhos portáteis à beira do leito do paciente. Nosso estudo visou avaliar o desempenho de um deles: A1CNow+, da Bayer. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal de acurácia realizado em hospital universitário no Brasil. MéTODOS: Medimos, com o A1CNow+, três vezes seguidas, a HbA1c capilar de 55 diabéticos voluntários, enquanto a mesma medida era feita em sangue venoso pelo método de referência do hospital (Vitros 5,1 FS). Usamos a análise gráfica de Bland-Altman para avaliar o A1CNow+ em rela??o ao Vitros 5,1 FS. Verificamos a utilidade clínica através do cálculo da sensibilidade e da especificidade do A1CNow+ para detectar pacientes com HbA1c abaixo de 7%, limite usual indicando glicemia controlada. RESULTADOS: O coeficiente de varia??o entre testes repetidos do A1CNow+ foi de 3,6%. A diferen?a média entre o A1CNow+ e o Vitros 5,1 FS foi de +0,67% (95% intervalo de confian?a, IC: +0,52 para +0,81). Os limites de concordancia do gráfico de Bland-Altman foram -0,45 (95% IC: -0,71 para -0,19) and +1,82 (95% IC: +1,52 para +2,05). A sensibilidade e a especificidade em rela??o ao limite de 7% foram 100% e 67,7%, respectivamente. CONCLUS?O: Apesar da boa sensibilidade, o A1CNow+ n?o tem acurácia suficiente para ser utilizado no monitoramento do controle glicêmico de pacientes diabéticos em substitui??o das medidas da HbA1c em laboratório.
机译:背景与目的:为了监测糖尿病患者的血糖控制,建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)。在没有实验室的情况下,在遥远的地方很难做到这一点。一种替代方法是在患者床边使用便携式设备。我们的研究旨在评估其中之一的性能:来自拜耳的A1CNow +。研究类型和环境:在巴西的一家大学医院进行横断面准确性研究。方法:我们连续五次使用A1CNow +测量了55名糖尿病志愿者的毛细血管HbA1c,同时使用医院的参考方法(Vitros 5.1 FS)在静脉血中进行了相同的测量。我们使用Bland-Altman图形分析来评估与Vitros 5.1 FS相关的A1CNow +。我们通过计算A1CNow +的敏感性和特异性来检测HbA1c低于7%(通常表明血糖可控)的患者的敏感性和特异性,从而验证了临床实用性。结果:A1CNow +重复测试之间的变异系数为3.6%。 A1CNow +和Vitros 5.1 FS之间的平均差异为+ 0.67%(95%置信区间,CI:+0.52至+0.81)。 Bland-Altman图的一致性限制为-0.45(95%CI:-0.71至-0.19)和+1.82(95%CI:+1.52至+2.05) 。相对于7%限值的敏感性和特异性分别为100%和67.7%。结论:尽管灵敏度很高,但A1CNow +仍不足以代替实验室中的HbA1c测量值来监测糖尿病患者的血糖控制。

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