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Development and validation of a HPLC method for quantification of ursolic acid in solid dispersions

机译：建立和验证高效液相色谱法测定固体分散体中熊果酸的含量

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Ursolic acid is a natural molecule that presents several pharmacological properties. In this work, an analytical method by RP-HPLC has been developed and validated for quantification of this drug in the solid dispersions, using PEG 6000 and Poloxamer 407 as polymers. The method was specific, linear in the range of 1.0-50.0 µg mL-1 (r0.99), precise (CV 5% for both inter- and intra-assays), accurate (maximum deviation of ± 13%), and robust to the parameters evaluated. This method has proved to be simple and useful for ursolic acid determination in solid dispersions, enabling its determination in pharmaceutical dosage form.
机译：熊果酸是一种天然分子，具有多种药理特性。在这项工作中，已经开发出了通过RP-HPLC的分析方法，并验证了使用PEG 6000和Poloxamer 407作为聚合物对该药物在固体分散体中的定量。该方法具有特异性，在1.0-50.0 µg mL-1范围内线性（r <0.99），精确（批间和批内CV <5％），精确（最大偏差为±13％）和对评估的参数具有鲁棒性。事实证明，该方法简单易行，可用于测定固体分散体中的熊果酸，使其能够以药物剂型进行测定。

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