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【24h】

Phase II study of liposomal doxorubicin and gemcitabine in the salvage treatment of ovarian cancer

机译：脂质体阿霉素和吉西他滨在卵巢癌抢救治疗中的II期研究

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In total, 70 patients were enrolled into this phase II study, to evaluate the activity of the pegylated liposomal doxorubicin (PLD) and gemcitabine (GEM) combination in recurrent ovarian cancer patients. PLD, 30?mg?m?2, was administered on day 1 by 60′ i.v. infusion, followed by GEM, 1000?mg?m?2, given by 30′ i.v. on days 1 and 8; cycles were repeated every 21 days. In all, 67 patients are so far evaluable for response. Seven complete responses (10.4%, 95% CI: 3.1–17.7), 16 partial responses (23.9%, 95% CI: 13.7–34.1), 26 disease stabilisations (38.8%, 95% CI: 27.1–50.5) and 18 progressions (26.9%, 95% CI: 16.3–37.5) have been registered. Within the resistant population (n=36), the response rate was 25% (95% CI: 10.9–39.1). Within the group of platinum-sensitive patients (n=31), the response rate was 45.2% (95% CI: 27.7–62.7). A total of 443 courses are evaluable for toxicity. Grade 3–4 hematological toxicity was registered in 30 patients (42.8%), mainly represented by neutropenia (35.6%); palmar-plantar erythrodysesthesia affected 24 patients (34.2%), but it was of grade 3 in only seven of them (10%).
机译：共有70位患者参加了该II期研究，以评估聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）和吉西他滨（GEM）联合治疗复发性卵巢癌患者的活性。在第1天经60分钟静脉注射PLD 30？mg？m？2。输注，接着是GEM，1000？mg？m？2，由30'i.v.提供。在第1天和第8天;每21天重复一次循环。到目前为止，共有67例患者可以评估反应。七个完全缓解（10.4％，95％CI：3.1–17.7），16个部分缓解（23.9％，95％CI：13.7-34.1），26种疾病稳定（38.8％，95％CI：27.1） –50.5）和18个进度（26.9％，95％CI：16.3–37.5）已被记录。在耐药人群中（n = 36），缓解率为25％（95％CI：10.9-39.1）。在对铂敏感的患者中（n = 31），缓解率为45.2％（95％CI：27.7-62.7）。总共443门课程可评估毒性。 30例患者发生3-4级血液学毒性（42.8％），主要表现为中性粒细胞减少（35.6％）。掌plant红斑感觉异常影响了24例患者（34.2％），但其中只有7例达到了3级（10％）。

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