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鉛はんだ代替におけるリスクトレードオフ評価のための用量反応関係の導出

机译：剂量-反应关系的推导，用于铅焊料替代中的风险权衡评估

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本論文では，金属の物質代替事例として，鉛はんだから鉛フリーはんだへの代替を取り上げ，4つの金属(船，銅，スズ，銀)のベースライン暴露量からの単位暴露量(1μg/kg/day)増加あたりの損失QALY(Quality Adjusted Life Years:質調整生存年数)を算出する.金属類のリスクを評価する際には，一般的に，個々の金属について，特徴的な有害性に関するヒトにおける用量反応関係の情報が必要となるが，4つの金属についてはそのような情報は皆無である.そこで，本論文では，(独)産業技術総合研究所(2012)にて提案された化学物質暴露による損失QALYの算出の方法を用いて算出することを試みる.すなわち，主要臓器ごとに設定される参照物質のヒトにおける用量反応関係と，対象物質と参照物質の相対毒性値とから，各物質の各臓器の用量反応関係を導出する.相対毒性値を算出するにあたり，次の手順を踏む.(1)少なからず存在する既存の動物試験データのNOEL(No-Observable-Effect Level，無影響量)をトレーニングセットとし，共分散構造モデリングを行う.(2)推定された共分散構造に基づく最良予測式から，試験報告がないエンドボイントについてNOELを推定する.(3)参照物質と4つの金属のNOELの比として相対毒性値を算出する.なお，参照物質としては，肝臓影響については塩化ビニルモノマー，腎臓影響についてはカドミゥムとした.%In this paper, we investigate the substitution of lead-free solder for lead solder, and calculate the loss of QALY (quality adjusted life years) per unit increase in exposure from the baseline exposure of four metals: lead, copper, tin, and silver. In risk assessment regarding metals, we typically require information concerning the dose-response relationship for humans, with respect to the characteristic hazardousness of each metal. However, no such information is currently available on the four metals in question. Thus, in this study, we employ a methodology, proposed by ourselves, for calculating the loss of QALY through exposure to chemical substances. More precisely, we determine the dose-response relationship for humans for each internal organ, for each substance, based on (a) the dose-response relationship for humans of the reference substance, established for all principal internal organs, and (b) the toxicity value of the target substance relative to that of the reference substance. To calculate the relative toxicity values, we follow the following procedure: We first design a covariance structure modeling using the NOEL (No-Observable-Effect Level) values of the existing animal testing data, as the training set. Then, we infer the NOEL values of the endpoints, for which animal testing data is not available, by using the optimal predictive equation with the implied covariance structure. Finally, we calculate the relative toxicity value as a ratio of the NOEL value of each metal to one of the reference substances. We select vinyl chloride monomer and cadmium, respectively, as reference substances for liver and kidney effects.
机译：本文以金属材料替代为例，采用铅焊料替代无铅焊料，并从基线暴露量中获取四种金属（船，铜，锡，银）的单位暴露量（1μg/ kg / kg / kg）。计算出每增加的损失QALY（质量调整生命年）在评估金属的风险时，通常的做法是对每种金属进行特征性的人类危害表征。需要剂量响应信息，但四种金属都没有这种信息，因此，在本文中，我们提出了国家先进工业科学技术研究院（2012）提出的化学暴露方法。我们将尝试使用计算QALY的方法来计算损失QALY，即每个主要器官所设定的参考物质在人体内的剂量反应关系以及目标物质和参考物质的相对毒性值。推导每个器官的剂量反应关系，要计算相对毒性值，请按照以下步骤操作：（1）现有动物试验数据的NOEL（无观察效果水平，无效果水平）不少。用作进行协方差结构建模的训练集（2）根据基于估计协方差结构的最佳预测公式，对没有测试报告的终点估算NOEL（3）参考物质和四种金属相对毒性值以NOEL的比率计算。作为参考物质，氯乙烯单体用于肝功能，镉用于肾脏功能。％本文研究了用无铅焊料代替铅焊料，并计算从四种金属（铅，铜，锡和银）的基线暴露中每增加一次暴露所导致的QALY（质量调整寿命年）损失。在有关金属的风险评估中，我们通常需要有关剂量的信息：人类的反应关系，机智h，考虑到每种金属的特性危险性，但是目前尚无关于这四种金属的此类信息。因此，在本研究中，我们采用了我们自己提出的方法来计算由于暴露于化学物质而导致的QALY损失更确切地说，我们基于（a）为所有主要内部器官建立的参考物质与人的剂量-反应关系，确定每种内部器官对人体的剂量-反应关系，并且（b ）目标物质相对于参考物质的毒性值。要计算相对毒性值，请遵循以下步骤：我们首先使用NOEL（无可观察到的影响水平）值设计协方差结构模型现有的动物测试数据作为训练集。然后，通过使用最佳预测等式来推断没有动物测试数据的端点的NOEL值最后，我们使用每种金属与一种参考物质的NOEL值之比来计算相对毒性值，分别选择氯乙烯单体和镉作为肝和肾效应的参考物质。 。

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