FDA Official Says Generic User Fees Would Alleviate ANDA Backlog

David Belian

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FDA Official Says Generic User Fees Would Alleviate ANDA Backlog

机译：FDA官员表示，通用用户费用将减轻ANDA的积压

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The FDA is telling generic-drug makers that na lack of resources to conduct inspections outside nof the U.S. is largely to blame for the agency’s nbacklog in ANDAs and is urging the industry to naccept user fees as a solution the problem.

机译：美国食品药物管理局（FDA）告诉非专利药品生产商，没有资源在美国以外的地区进行检查。这主要归咎于该机构在ANDA方面的积压工作，并敦促该行业纳纳使用者费用作为解决问题的方法。

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来源
《Washington Drug Letter》 |2011年第8期|p.1|共1页
作者
David Belian;
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