Washington Drug Letter

中文名称：华盛顿毒品信

ISSN：0194-1291
出版周期：Weekly

发文量：2777

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1.Fda Gets $6.6 Million To Oversee Dtc Ads

机译：Fda获得660万美元的Dtc广告监督权
- 作者：David Belian;Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
2.Dmcs Report About 370 Trials Annually, Says Fda

机译：Fda说，Dmcs每年报告约370次试验
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
3.Fda Warning Letter Cites Forged Signatures

机译：Fda警告信援引伪造签名
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
4.Margaret Hamburg, Joshua Sharfstein May Lead The Fda

机译：汉堡玛格丽特（Margaret Hamburg），约书亚·沙夫斯坦（Joshua Sharfstein）可能领导Fda
- 作者：David Grant;David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
5.New Biogenerics Legislation Includes Pathway, User Fees And 5-year Exclusivity

机译：新的生物仿制药立法包括途径，使用费和5年排他性
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
6.Savella Launch Delayed For Fda To Approve Color Change

机译：Savella上市推迟Fda批准换色
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
7.Expert: Fob Lawsuits Could Cost $40 Million

机译：专家：Fob诉讼可能耗资4000万美元
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第11期
8.Cber Director Named Asfda Acting Chief Medical Officer

机译：Cber主任被任命为Asfda代理首席医疗官
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
9.Rep. Eshoo's New Biosimilars Bill Gives Brands 12 Years Exclusivity

机译：众议员Eshoo的《新生物仿制药法案》赋予品牌12年的独家经营权
- 作者：Christopher Hollis;Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
10.Fda Recommends 10 Percent Margin For Cabp Antibiotic Noninferiority

机译：Fda建议10％的卡布抗生素非劣效性利润率
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
11.Massachusetts Exempts Clinical Trials From Financial Reporting Rule

机译：马萨诸塞州免于财务报告规则的临床试验
- 作者：Renee Frojo
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
12.Court Rules Brand-drug Makers Not Liable For Generics' Labeling

机译：法院裁定品牌药制造商对仿制药的标签不承担任何责任
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
13.Osi Files Tarceva Snda For First-line Therapy

机译：Osi提交Tarceva Snda用于一线治疗
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
14.Federal Sting Targets Irbs, Hearing Scheduled

机译：联邦刺痛针对目标人群，听证会已安排
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
15.Fda Rules On Old Antibiotic Patents, Paves Way For Generics

机译：Fda关于旧抗生素专利的规定，为仿制药铺平道路
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
16.Schering-plough To Pay $165 Million In Lawsuit Over Gmp Disclosure

机译：先灵-雅公司因Gmp披露而支付1.65亿美元诉讼费
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
17.Teva's Solodyn Anda Approved, Deal Made With Medicis

机译：Teva的Solodyn Anda获得批准，与Medicis达成交易
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
18.Fda Panel Recommends Approval Of J&j's Rivaroxaban

机译：Fda小组建议批准强生的利伐沙班
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第12期
19.Government Investigation, Congressional Hearing Highlight IRB System Problems

机译：政府调查，国会听证会突出了IRB系统问题
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
20.FDA, Novartis Announce Myfortic Medication Guide

机译：FDA，诺华宣布Myfortic药物治疗指南
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
21.Expert: Court Decision on PTO Rules Encourages Thorough Applications

机译：专家：关于PTO规则的法院裁决鼓励全面申请
- 作者：Elizabeth Jones;Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
22.Lilly Expands Psychiatric Drug Line With Three Approvals

机译：礼来公司通过三项批准扩大了精神药物生产线
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
23.FDA Works With Drugmakers to Increase Oxycodone Production

机译：FDA与制药商合作提高羟考酮的产量
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
24.US Attorney Notifies Merck Of Vioxx Investigation

机译：美国检察官通知默克公司进行Vioxx调查
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
25.FDA, CDISC Tout STDM For Clinical Trials

机译：FDA，CDISC Tout STDM用于临床试验
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
26.IOM, Coordinating Council Continue Comparative Effectiveness Work

机译：国际移民组织，协调理事会继续开展比较有效性工作
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
27.Lexapro Wins FDA Approval for Adolescent Depression Indication

机译：Lexapro获得青少年抑郁症适应症的FDA批准
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
28.Grassley Tells Torti to Ensure FDA Staff Are Not Muzzled

机译：格拉斯利告诉Torti确保FDA人员不被套牢
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
29.Prescriptions Slow in 2008, Generics Dominate

机译：2008年处方药销售缓慢，仿制药占主导
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
30.Allos Seeks Priority Review For Lymphoma Drug

机译：Allos寻求优先审查淋巴瘤药物
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
31.Court Tells FDA to Reconsider Plan B for Under-18 Youths

机译：法院告诉FDA重新考虑18岁以下青少年的计划B
- 作者：Martin Gidron
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
32.Risperdal Patent Is Affirmed by Supreme Court's Case Refusal

机译：最高法院的案件驳回确认了Risperdal专利
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
33.Amylin Expects Q2 Submission For Long-Acting Exenatide

机译：Amylin期待长效艾塞那肽的第二季度提交
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第13期
34.FDA Cracks Down on Unapproved Narcotics

机译：FDA严厉打击未经批准的麻醉品
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
35.New Cdisc Model Available For Data Tabulation

机译：新的Cdisc模型可用于数据列表
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
36.Modified Patent Reform Bill Moves To Senate Floor

机译：修改后的专利改革法案进入参议院
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
37.Sharfstein Takes Fda Helm Pending Hamburg Confirmation

机译：Sharfstein接受Fda Helm待汉堡确认
- 作者：Christopher Hollis;David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
38.Bill Prohibiting Reverse-pay Deals Opposed By Brand, Generic Firms

机译：法案禁止品牌，通用公司反对进行反向付款交易
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
39.Cell-based Cardiovascular Therapies May Need Two Applications

机译：基于细胞的心血管疗法可能需要两个应用
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
40.Fda Oks Afinitor To Treat Advanced Kidney Cancer

机译：Fda批准Afinitor治疗晚期肾脏癌
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
41.Diabetes Drug Onglyza Is Safe, Effective, Says Panel

机译：专家小组表示，糖尿病药物Onglyza是安全，有效的
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
42.Teva Gets Exclusivity For Generic Of Bayer's Yaz

机译：梯瓦（Teva）获得拜耳Yaz仿制药的独家代理权
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
43.Fda Cracks Down On Unapproved Narcotics

机译：Fda打击未经批准的毒品
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
44.Bms Settles For $2.1 Million With Ftc For Plavix Deal

机译：Bms以210万美元的价格与Ftc达成Plavix交易
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
45.Supreme Court Asked To Review Prescriber Data Case

机译：最高法院被要求审查处方药案
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
46.Generic Topamax Sales To Expand After Fda Approves 17 Andas

机译：Fda批准17个Andas后，通用Topamax销售将扩大
- 作者：Elizabeth Jones;David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
47.Fda Panel Splits On Safety Of Novo Nordisk Diabetes Drug

机译：Fda小组就诺和诺德糖尿病药物的安全性进行了分裂
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第14期
48.Fda Says Sponsored Internet Links Don't Offer Appropriate Risk Information For 48 Drugs

机译：Fda表示赞助的互联网链接未提供48种药物的适当风险信息
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
49.Bio Asks For End Of Phase Ma Meetings

机译：Bio要求结束Ma相会议
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
50.Cber Gives Priority Review To Genmab's Arzerra

机译：Cber优先考虑Genmab的Arzerra
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
51.Ohrp Suggests New Consents For Trials With Genetic Data

机译：Ohrp建议使用遗传数据进行试验的新同意书
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
52.Fda And Abbott Add Cardiac Risk To Kaletra Label

机译：Fda和Abbott向Kaletra标签添加心脏风险
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
53.Fda Allows Unapproved Morphine, Reversing Previous Decision

机译：Fda允许未经批准的吗啡，推翻先前的决定
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
54.Serdolect Is Effective But Safety Is Issue, Advisory Committee Says Again

机译：咨询委员会再次表示，Serdolect有效，但安全问题
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
55.Genentech Takes Raptiva Off Us Market

机译：基因泰克将Raptiva撤出我们的市场
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
56.Quality Management Guidance Advocates Life-cycle Approach

机译：质量管理指导倡导生命周期方法
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
57.Seroquel Ok As Adjunct, Not Safe As Stand-alone

机译：Seroquel还可以作为辅助设备，不安全
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
58.Fda Harmonizes Microbial Testing, Two Other Ich Protocols

机译：Fda协调微生物检测和其他两种Ich协议
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
59.Fda Wants Dosing Information For Astrazeneca's Symbicort

机译：Fda希望为阿斯利康的Symbicort提供剂量信息
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
60.Fda To Review Santarus' Zegerid In December

机译：Fda将于12月审查Santarus的Zegerid
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第15期
61.Andas Must Include Bioequivalence Test Data Regardless Of Manufacturing Site

机译：无论生产地点为何，Andas都必须包括生物等效性测试数据
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
62.Chinese Drugmakers Warned For Heparin Manufacturing

机译：中国制药商警告肝素生产
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
63.Sebelius Pledges Not To Use Cer To Deny Coverage

机译：Sebelius承诺不使用Cer拒绝承保
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
64.Pediatric Exclusivity Requests Focus On Metabolism, Endocrinology

机译：小儿排他性要求关注代谢，内分泌学
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
65.Cough And Cold Products Recalled By Ion

机译：离子召回的咳嗽和感冒产品
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
66.Fda Approves Sun Generic Roxicodone

机译：Fda批准Sun Generic Roxicodone
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
67.Generic-drug Makers Lose Reglan Appeal In Vermont

机译：仿制药制造商在佛蒙特州失去Reglan上诉
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
68.Experts: Company Practices May Change After Preemption Ruling

机译：专家：优先购买裁定后公司惯例可能会发生变化
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
69.Fda, Contract Manufacturer Enter Consent Decree On Gmps

机译：Fda，合同制造商就Gmps达成同意书
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
70.Coast Irb Warned By Fda, Tells Trials To Stop Enrolling

机译：Fda警告Coast Irb，告诉试验停止报名
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
71.Public Comment Will Delay Vyvanse Exclusivity Suit

机译：公众舆论将推迟维万斯独家诉讼
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
72.Sharfstein Names Goodman As Fda Chief Scientist

机译：Sharfstein任命Goodman为Fda首席科学家
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
73.Fda Warns Of Rocephin Risk With Calcium Products

机译：Fda警告含钙产品的头孢菌素风险
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第16期
74.Bills With Longer Data Exclusivity for Biogenerics Appear to Gain Momentum

机译：生物仿制药具有更高数据排他性的法案似乎获得了动力
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
75.PhRMA Tells Members to Put Clinical Trial Data Online

机译：PhRMA告诉会员将临床试验数据在线
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
76.Merck Delays Migraine Drug, Extends Januvia Line

机译：默克推迟偏头痛药物的使用，延长Januvia产品线
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
77.Disqualification Warning Sent For False Exam Reports

机译：寄送虚假考试成绩的失格警告
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
78.Forest's Income Slumps With Set-Aside for Justice Probe

机译：森林的收入下滑为司法调查预留了资金
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
79.FDA Says OTC Plan B Would Be OK at 17

机译：FDA表示OTC计划B在17岁时就可以通过
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
80.Wyeth Prempro Preemption Case Moves Forward in Appeal

机译：惠氏Prempro抢占案在上诉中向前推进
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
81.Clinical Trial Data Reports Increasing, Rules Debated

机译：临床试验数据报告增加，规则辩论
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
82.FDA Tells Drugmakers to Use DTC Experience for Web

机译：FDA告知药品制造商将DTC经验用于Web
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
83.New Bill Would Increase Foreign Inspections

机译：新法案将增加国外检查
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
84.FDA Turns Down Surtax in For Fourth Time

机译：FDA第四次降低附加税
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
85.Committee Forwards Sebelius To Full Senate for Vote

机译：委员会将塞贝留斯转发给参议院全民投票
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
86.FDA Underscores Its Actions To Meet Global Challenges

机译：FDA强调其应对全球挑战的行动
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
87.Advisory Committee Will Review Lilly's Zyprexa for Adolescents

机译：咨询委员会将审查礼来公司的Zyprexa青少年用药
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
88.FDA CTD Guidance Details Summaries Placement

机译：FDA CTD指南详细介绍了摘要放置
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第17期
89.IOM Recommends Drug Industry Report All Payments

机译：国际移民组织建议制药业报告所有付款
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
90.FDA Requires Warnings On IAAA Products

机译：FDA要求对IAAA产品提出警告
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
91.FDA Approves J&J's Simponi For Three Indications

机译：FDA批准强生公司的Simponi用于三大适应症
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
92.OTC Guidance Sets 90 Percent Comprehension Goal

机译：OTC指南设定了90％的理解目标
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
93.FluMist Reminder Ad Gets Untitled Letter

机译：FluMist提醒广告收到无标题的信件
- 作者：Christopher Hollis
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
94.Preemption Denied in Two Cases By Reversed Ruling

机译：反向裁定在两起案件中剥夺了先发权
- 作者：Elizabeth Jones
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
95.Expert: Consent Form Scrutiny Can Prevent Hidden Liability

机译：专家：同意进行表格审查可以防止隐性责任
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
96.CDISC Prepares CDASH To Integrate caBIG

机译：CDISC准备CDASH以集成caBIG
- 作者：Martin Berman-Gorvine
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
97.Boxed Warning and REMS Required for Botulinum

机译：肉毒杆菌毒素需带盒装警告和REMS
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
98.Kathleen Sebeiius Confirmed As New HHS Secretary

机译：Kathleen Sebeiius被任命为HHS新任秘书
- 作者：David Belian
- 期刊名称：《Washington Drug Letter》 | 2009年第18期
99.FDA Panel Discusses Improving Risk Communications

机译：FDA小组讨论改善风险沟通
- 作者：Martin Berman-Gorvine
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