...
  • 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外文期刊>Washington Drug Letter >CDER Focusing on Generic Drug Challenges
【24h】

CDER Focusing on Generic Drug Challenges

机译：CDER关注仿制药挑战

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
           
页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相似文献
  • 相关主题

摘要

As CDER works to address safety issues brought up by last year's Institute of Medicine (IOM) report, as well as new safety requirements of the FDA Amendments Act (FDAAA), the center is dealing with the challenges of bringing generic drugs to market, Helen Winkle, director of CDER's Office of Pharmaceutical Science, said.The Office of Generic Drugs (OGD) has a growing workload and an overburdened review process, Winkle said at the Generic Pharmaceutical Association's (GPhA) Fall Technical Conference Oct. 10.
机译：由于CDER致力于解决去年医学研究所（IOM）报告提出的安全问题，以及FDA修正案（FDAAA）的新安全要求，因此该中心正在应对将仿制药推向市场的挑战，Helen CDER药物科学办公室主任Winkle说.10月10日，Winkle在非专利药协会（GPhA）秋季技术会议上说，非专利药物办公室（OGD）的工作量越来越大，审查过程负担过重。

著录项

相似文献

  • 外文文献
  • 中文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号