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Rapra International Conference [on] Extractables & Leachables for Pharmaceutical Products
Rapra International Conference [on] Extractables & Leachables for Pharmaceutical Products
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1.
REGULATORY EXPECTATIONS FOR SAFETY QUALIFICATION OF EXTRACTABLES AND LEACHABLES IN MEDICINAL PRODUCTS
机译:
医疗产品中可萃取物和鹿的安全资格的监管期望
作者:
Rachel Hawkins
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
2.
THE EXTRACTABLES AND LEACHABLES SAFETY INFORMATION EXCHANGE (ELSIE): DEVELOPMENT OF AN EXTRACTABLES AND LEACHABLES DATABASE
机译:
可萃取物和脱色安全信息交换(elsie):开发提取物和leeachable数据库
作者:
Doug Ball
;
Arthur J Shaw
;
William P Beierschmitt
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
3.
ROUTINE METHOD DEVELOPMENT: PERILS, PITFALLS AND TRIUMPHS
机译:
常规方法开发:危险,陷阱和胜利
作者:
Cheryl L.M. Stults
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
4.
THE ROLE OF EXTRACTABLE LEACHABLE TESTS WITHIN A RISK MANAGEMENT FRAMEWORK
机译:
可互换测试在风险管理框架内的作用
作者:
Carsten B. Senholt
;
Hans Holmegaard Sorensen
;
Jytte Pedersen
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
关键词:
toxicology;
leachables;
extractables;
impurities;
plastic materials;
probabilistic risk assessment;
safety risk management;
quality by design;
5.
ADVANCING QUALITY OF MATERIALS THROUGH COLLABORATION WITH THE SUPPLY CHAIN: THE WORK OF THE IPAC-RS OINDP MATERIALS WORKING GROUP
机译:
通过与供应链的合作推进材料质量:IPAC-RS OINDP材料工作组的工作
作者:
Mike Hodgson
;
James Mullis
;
Gaby Reckzuegel
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
6.
DEVELOPMENT OF MATERIALS FOR ORALLY INHALED AND NASAL DRUG PRODUCTS (OINDPS) BASED ON KNOWLEDGE REGARDING EXTRACTABLES - COMPARISON WITH TRADITIONAL PACKAGING DEVELOPMENT
机译:
基于可提取物的知识,对口服吸入和鼻药产品(OINDPS)的材料的开发 - 与传统包装开发的比较
作者:
Peter Claessens
;
Thorsten Schmeck
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
7.
EXTRACTABLES LEACHABLES - A CONVERTER'S VIEW
机译:
提取物和脱浸式型 - 转换器的视图
作者:
John Toynbee
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
8.
COMPARISON OF THE APPLICATION OF A RISK-BASED APPROACH TO THE DESIGN OF AN EXTRACTABLES AND LEACHABLES PROGRAMME FOR THE STUDY OF A BIOPHARMACEUTICAL AND DRY POWDER INHALER PRODUCT
机译:
基于风险的方法在生物制药和干粉吸入器研究中应用基于风险的方法和脱色程序设计的比较
作者:
Jason Creasey
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
9.
CLEAN AND EFFECTIVE CURING VITAL FOR ELASTOMER APPLICATIONS IN PHARMACEUTICAL PACKAGING
机译:
用于药物包装中弹性体应用的清洁有效的固化
作者:
Wai Keung Wong
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
10.
HOW TO SPEED UP EXTRACTABLE AND LEACHABLE TESTING TO ACHIEVE QUALITY BY DESIGN
机译:
如何加快可互相和可脱离的测试,通过设计实现质量
作者:
Andrew Feilden
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
11.
APPLICATION OF QUALITY BY DESIGN (QBD) PRINCIPLES TO EXTRACTABLES/LEACHABLES ASSESSMENT: ESTABLISHING A DESIGN SPACE FOR TERMINALLY STERILIZED AQUEOUS DRUG PRODUCTS STORED IN PLASTIC PACKAGING SYSTEM
机译:
按设计(QBD)原则在提取物/旁路评估中的应用:建立储存在塑料包装系统中的终端灭菌水性药品的设计空间
作者:
Dennis Jenke
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
12.
leachables in parenteral drug products and Responses to these from health authorities
机译:
肠胃外药品的可浸出物和来自卫生当局的回应
作者:
Carsten Worsoe
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
13.
A PHARMACEUTICAL RUBBER FORMULATION BASED ON AN UNCONVENTIONAL ELASTOMER - EXTRACTABLES BEHAVIOUR BEFORE AND AFTER GAMMA IRRADIATION
机译:
基于非传统弹性体 - γ辐射前后提取物行为的药物橡胶配方
作者:
Renaud Janssen
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
14.
BPSA CONSENSUS RECOMMENDATIONS FOR EXTRACTABLES TESTING OF SINGLE-USE PROCESS EQUIPMENT
机译:
BPSA共识建议,用于清除机制测试单用过程设备
作者:
Jerold Martin
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
15.
THRESHOLDS AND BEST PRACTICES IN PARENTERAL AND OPHTHALMIC DRUG PRODUCTS
机译:
肠胃外和眼科药品中的阈值和最佳实践
作者:
Thomas Egert
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
16.
ORIGINS OF EXTRACTABLES AND LEACHABLES FROM POLYMER PRODUCTS
机译:
聚合物产品的萃取物和鹿的起源
作者:
Martin Forrest
会议名称:
《Rapra International Conference on Extractables Leachables for Pharmaceutical Products》
|
2010年
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