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Cross validation in bioanalysis: Why, when and how?

机译：生物分析中的交叉验证：为什么，何时以及如何？

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During development of any drug candidate, use of more than one laboratory and /or multiple analytical procedures is common. Both situations often warrant a cross validation study, however, presently there is no clear consensus on the best study design for this. Moreover there are varying views on the scenarios for which a cross validation study may be appropriate. Here the term 'cross validation' is differentiated from 'abbreviated validation', and a study design which accounts for assay variability (inter- and intra-batch) is presented in detail and proposed for application to inter-laboratory and inter-assay comparisons, The procedure uses estimations of inter- and intra-batch variability to calculate the number of replicates and batches necessary for the cross validation analysis of the data using analysis of variance, and a confidence interval approach is discussed. [References: 3]
机译：在开发任何候选药物的过程中，通常会使用多个实验室和/或多种分析程序。两种情况通常都需要进行交叉验证研究，但是，目前尚无关于最佳研究设计的明确共识。此外，对于可能适合进行交叉验证研究的方案有不同的看法。在这里，术语“交叉验证”与“缩写验证”有所区别，并详细介绍了一种解释测定变异性（批间和批内）的研究设计，并将其建议用于实验室间和批间比较。该程序使用批间和批内变异性的估计来计算使用方差分析对数据进行交叉验证所必需的重复和批处理的数量，并讨论了置信区间方法。 [参考：3]

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