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【24h】

Supporting open access to clinical trial data for researchers: The Duke Clinical Research Institute-Bristol-Myers Squibb Supporting Open Access to Researchers Initiative

机译：支持研究人员对临床试验数据的开放访问：杜克大学临床研究所-百时美施贵宝支持研究人员对数据库的开放访问倡议

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There are growing calls for sponsors to increase transparency by providing access to clinical trial data. In response, Bristol-Myers Squibb and the Duke Clinical Research Institute have collaborated on a new initiative, Supporting Open Access to Researchers. The aim is to facilitate open sharing of Bristol-Myers Squibb trial data with interested researchers. Key features of the Supporting Open Access to Researchers data sharing model include an independent review committee that ensures expert consideration of each proposal, stringent data deidentification/anonymization and protection of patient privacy, requirement of prespecified statistical analysis plans, and independent review of manuscripts before submission for publication. We believe that these approaches will promote open science by allowing investigators to verify trial results as well as to pursue interesting secondary uses of trial data without compromising scientific integrity.
机译：越来越多的要求申办者通过提供对临床试验数据的访问来提高透明度。作为回应，百时美施贵宝公司和杜克大学临床研究所合作开展了一项新计划，即“支持研究人员的开放获取”。目的是促进与感兴趣的研究人员公开共享Bristol-Myers Squibb试验数据。支持研究人员开放访问数据共享模型的主要功能包括一个独立的审核委员会，可确保专家对每个提案进行审议，严格的数据去身份/匿名化和患者隐私保护，要求预先指定的统计分析计划以及在提交前对稿件进行独立审核出版。我们认为，这些方法将通过允许研究者验证试验结果以及在不损害科学完整性的情况下追求有趣的试验数据辅助用途来促进开放科学。

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