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Current perspectives on the US FDA regulatory framework for intelligent drug-delivery systems

机译:关于美国FDA智能药物输送系统监管框架的最新观点

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摘要

The US FDA is the US agency responsible for regulating intelligent drug-delivery systems (IDDS). IDDS can be classified as a device, drug, biologic or combination product. In this perspective, the current regulatory framework for IDDS and future perspectives on how the field is expected to evolve from a regulatory standpoint is discussed.
机译:美国FDA是负责监管智能药物输送系统(IDDS)的美国机构。 IDDS可以分类为设备,药物,生物制品或组合产品。从这个角度出发,讨论了IDDS的当前监管框架以及从监管角度看该领域如何发展的未来观点。

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