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首页> 外文期刊>Journal of pain & palliative care pharmacotherapy >The Food and Drug Administration opioid Risk Evaluation and Mitigation Strategy.
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The Food and Drug Administration opioid Risk Evaluation and Mitigation Strategy.

机译：美国食品药品监督管理局的阿片类药物风险评估和缓解策略。

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The Food and Drug Administration (FDA) held a public meeting on May 27 and 28, 2009, to obtain input on developing Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) for certain opioid drugs. The REMS process was recently authorized by Congress in the FDA Amendment Act. The agency accepted written and electronic comments until June 30, 2009. Numerous pain management, medical, and pharmacy organizations submitted comments. The REMS process is intended to ensure that the benefits of these drugs continue to outweigh certain risks. The FDA reports that it has long been concerned about adverse events associated with this class of drug and has taken steps in cooperation with drug manufacturers to address these risks.
机译：美国食品药品监督管理局（FDA）于2009年5月27日至28日举行了公开会议，以获取有关制定某些阿片类药物的风险评估和缓解策略（REMS）的意见。 REMS程序最近获得了FDA修订法案的授权。该机构接受书面和电子评论，直到2009年6月30日。许多疼痛管理，医疗和药学组织都提交了评论。 REMS流程旨在确保这些药物的收益继续超过某些风险。 FDA报告称，长期以来一直关注与此类药物相关的不良事件，并已与药品制造商合作采取措施解决这些风险。

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