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首页> 外文期刊>Journal of pain & palliative care pharmacotherapy >Shared risk evaluation mitigation strategy for all immediate-release transmucosal fentanyl dosage forms.
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Shared risk evaluation mitigation strategy for all immediate-release transmucosal fentanyl dosage forms.

机译：所有速释透粘膜芬太尼剂型的共同风险评估缓解策略。

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The Food and Drug Administration approved a single shared Risk Evaluation Mitigation Strategy (REMS) for transmucosal immediate-release fentanyl dosage forms in December 2011. This report describes the goals, elements, and restricted distribution system of the REMS designed to reduce risk of abuse, misuse, addiction, and overdose with the drugs. Questions and answers about REMS also are presented. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced a shared REMS for all immediate-release transmucosal fentanyl dosage forms on December 29, 2011, to become effective in March 2012. That announcement is accessible at: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm285345.htm. Concurrently the FDA posted a series of questions and answers on this shared REMS at: http://http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm284717.htm. Both documents are in the public domain.
机译：美国食品药品监督管理局（FDA）在2011年12月批准了一项针对粘膜速释芬太尼剂型的单一共享风险评估缓解策略（REMS）。该报告描述了REMS的目标，要素和限制性分配体系，旨在降低滥用风险，滥用，成瘾和滥用药物。还介绍了有关REMS的问题和答案。美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年12月29日宣布了所有速释透粘膜芬太尼剂型的共享REMS，将于2012年3月生效。该声明可从以下网站获得：http://www.fda.gov。 /NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm285345.htm。同时，FDA在以下共享的REMS上发布了一系列问题和答案：http：// http：//www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm284717.htm。这两份文件均属于公共领域。

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