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新たに開発された第4世代HIV迅速診断試薬の性能評価

机译:新开发的第四代HIV快速诊断试剂的性能评估

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摘要

早期にHIV感染症を診断することは治療において極めて重要とされている.この度,新たに開発された 第4世代ィムノクロマトグラフィ一法(Alere HIV Combo)によるHIV迅速診断試薬の性能評価を実施し た.川崎医科大学附属病院を受診し,HIVスクリ一ニング検査を受けた日本人成人250例から採取された 全血,血漿および血清検体を用いた.また,市販の12種類のセロコンバージョンパネルおよびWHOス夕 ンダード抗原を用いた.本法の検出感度は100%,特異度は99.30/0でCLIA法に匹敵する精度であった.セ 口コンパージョンパネルを用いて感染初期感度試験を行ったところ.平均陽性転化日は]9.3 Hであった.本 法はHIV-lp24抗原の検出感度が高く,かつ全血検体でも血漿および血清と同じ結果が得られることから, 一般診療に有用な迅速測定法であると考えられた.
机译:HIV感染的早期诊断在治疗中非常重要,我们已经使用最新开发的第四代免疫色谱法(Alere HIV Combo)对HIV快速诊断试剂进行了性能评估。我们使用了从250名访问川崎医科大学医院并接受HIV筛查的日本成年人身上采集的全血,血浆和血清样本,此外还使用了12种市售的玻璃纸转换板和该方法的检测灵敏度为100%,特异性为99.30 / 0,与CLIA方法相当,使用隔室压实板进行初始感染敏感性测试。但是,平均阳性转化日期为9.3H。该方法对HIV-lp24抗原具有很高的检测灵敏度,在全血样品中可获得与血浆和血清相同的结果,因此对一般医疗很有用。它被认为是一种测量方法。

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