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新たに開発されたrespiratory syncytial virus診断キットの性能比較

机译：新开发的呼吸道合胞病毒诊断试剂盒的性能比较

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日本未発売のrespiratory syncytial virus(以下RSV)迅速キットの1つであるImmunoCanl STAT RSV (MeridianBioscience,Inc.米国,以下1CSTAT! RSV)について,鼻腔吸引液,鼻腔洗浄液159検体を対象とし,現在販売されているRSVテストパックおよびデイレクティジュンEZRSVの各キットとの性能比較を行った.3種類のキットにおいて1法でも結果が不一致となった31検体についてNestedRT-PCR法にて確認を行ったところ,陽性10検体,陰性21検体であった.Nested RT-PCRによる結果を基準とした場合,ICSTAT!RSVの偽陰性は10検体中2検体(2/10)で,偽陽性率は21検体中2検体(2/21),RSVテストパックの偽陰性,偽陽性はそれぞれ0/10,19/21,デイレクティジュンEZRSVの偽陰性,偽陽性はそれぞれ10/10,1/21であった.IC STAT! RSVの最低検出感度は,A-2株では5.15×10~6 TCID_(50)/ml,Wash株では7.58×10~5TCID_(50)/mlであった.日差再現性は良好で,測定者の違いによる判定誤差,赤血球による判定誤差なども認められず.迅速診断キットとして比較品と同等以上の性能であると考えられた.
机译：ImmunoCanl STAT RSV（Meridian Bioscience，Inc.美国，1CSTAT！RSV）是尚未在日本发布的快速呼吸道合胞病毒（RSV）快速试剂盒之一，目前正在出售159份吸鼻液和洗鼻液样品。我们比较了RSV测试包和Directijun EZ RSV试剂盒的性能，使用巢式RT-PCR方法确认了31种样品，即使使用这三种试剂盒中的一种方法，结果也不匹配。有10个阳性样品和21个阴性样品，根据Nested RT-PCR的结果，ICSTAT！RSV的假阴性率为10个样品中的2个（2/10），假阳性率为21个样品中的2个。 RSV测试包的标本（2/21），假阴性和假阳性分别为0 / 10,19 / 21，Directijun EZ RSV的假阴性和假阳性分别为10 / 10、1 / 21。 STAT！RSV对A-2菌株的最低检测灵敏度为5.15×10〜6 TCID_（50）/ ml，对Wash菌株为7.58×10〜5 TCID_（50）/ ml，日差重现性良好。没有观察到因测定器的不同而引起的判定错误，由红细胞引起的判定错误等，因此认为快速诊断试剂盒的性能与比较产品相同或更好。

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