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コンピュータバリデーションの新たな潮流とプロセス制御システムへの適用:第52回 日本におけるコンピュータバリデーションの状況②-コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドラインの概要と改定状況

机译:计算机验证及其在过程控制系统中的应用的新趋势:日本第52台计算机验证状态(2)-正确管理计算机用药品和其他工厂的准则的概述和修订状态

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摘要

本稿では日本国内のコンピュータ管理に関するガイドラインの概要と現在,日本製薬団体連合会が中心となって進めている厚生省「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」の改定作業についてその概要と進捗状況を紹介する。
机译:本文介绍了日本计算机管理指南的概述以及厚生省的“计算机用药品等的正确管理指南”的修订工作的概述和进展。去做。

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