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理審査委員会事務局担当者の現任教育と:現任教育を担うにあたって活かされた専門職教育

机译:体检委员会秘书处负责人的在职教育:在进行在职教育时利用的专业教育

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摘要

2015年4月1日に施行された「人を対象とする医 学系研究に関する倫理指針」(以下,統合指針)で は倫理審査委員会(以下,委員会)の責務が強化さ れ,委員会機能を担う役割として倫理審査委員会事 務局(以下,事務局)が「倫理審査委員会の事務に 従事する者」として登場した。GCPに治験事務局が 規定されたのに遅れること約20年。待望のメ ジャーデビューである。この間,CRCをはじめ, データマネジャー,モニター,監査担当者等が研究 支援専門職として脚光を浴び,多様な教育プログラ ムが提供され,研究機関においてはこれら職種のポ スト確保が必要十分とはいかないまでも進んでい る。一方,事務局は総務部等,一般事務部門におか れることが多いためか,事務局業務に関する研修の 必要性はあまり注目されておらず,研修の機会はこ れまで限られたものしかなかった。
机译:2015年4月1日生效的《人类医学研究伦理指南》(以下简称“综合指南”)加强了伦理审查委员会(以下简称“委员会”)的职责,并且是成员。道德审查委员会的事务局(以下简称秘书处)已成为“从事道德审查委员会事务的人员”,并扮演着协会的角色。自GCP规定临床试验秘书处以来,已经过去了大约20年。期待已久的大型首演。在此期间,CRC,数据管理人员,监控人员,审计师等作为研究支持专家而备受关注,并提供了各种教育计划,对于研究机构而言,为这些职业确定职位是不必要的,也不是足够的。也在进步。另一方面,可能是因为秘书处通常设在总务部等行政管理部门内,所以与秘书处工作有关的培训需求并没有受到太大的关注,迄今为止培训机会有限。它是。

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