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System-approach methods for modeling and testing similarity of in vitro dissolutions of drug dosage formulations.

机译:用于模拟和测试药物剂型体外溶解度相似性的系统方法。

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摘要

System-approach based modeling methods are used to model dynamic systems describing in vitro dissolutions of drug dosage formulations. Employing the models of these systems, model-dependent criteria are proposed for testing similarity between in vitro dissolutions of different drug dosage formulations. The criteria proposed are exemplified and compared with the criterion called the similarity factor f(2), commonly used in the field of biomedicine. Advantages of the criteria proposed over this factor are presented.
机译:基于系统方法的建模方法用于对描述药物剂量制剂的体外溶出的动态系统进行建模。利用这些系统的模型,提出了依赖模型的标准来测试不同药物剂量制剂的体外溶出度之间的相似性。提出的标准已得到举例说明,并与生物医学领域常用的称为相似因子f(2)的标准进行了比较。提出了建议的标准相对于该因素的优势。

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